ISO 13485:2016 Dispositivos Médicos - Requisitos do SGQ ISO 13485:2016 Formação de Auditor de Dispositivos Médicos RDC-16:2013 Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in Vitro RDC-16:2013 Formação de Auditor baseado na ISO 19011:2018