QM-004 - RDC-16:2013 Formação de Auditor Interno de Dispositivos Médicos


Descrição

Formar Auditores Internos do sistema de gestão da qualidade – Dispositivos Médicos / RDC 16, baseado na ISO 19011:2012 (diretrizes para auditoria de sistema de Gestão).

Dar subsídios para a realização de uma auditoria eficaz de sistemas de gestão para verificar a conformidade em relação à RDC-16 por meio da apresentação de técnicas de auditoria e alinhamento comportamental dos auditores.

Público Alvo

  • Gestores de sistemas de gestão da qualidade/ dispositivos médicos;
  • Auditores internos e de segunda parte;
  • Profissionais envolvidos com a gestão da qualidade/ dispositivos médicos.

Conteúdo

  • A ISO 19011 e sua estrutura para realização de um processo de auditoria de sistema de gestão – foco atendimento à RDC-16/2013:
  • Terminologia utilizada no processo de auditoria baseada na ISO 19011;
  • Habilidade e Técnica de Comunicação Efetiva;
  • Gestão de conflitos no processo de Auditoria;
  • O processo de identificação, manutenção e melhoria da competência dos auditores;
  • Responsabilidades do gestor do programa, auditor Líder e auditor;
  • As fases planejamento da auditoria, preparação, execução e relatórios, conforme definido pela ISO 19011;
  • Geração, critérios e registros das Constatações de não conformidades;
  • Preparação, Planejamento e Realização de Auditorias Internas;
  • Análise de cenários e simulação de auditorias.

Observações

Diferencial do treinamento

Treinamento ministrado por organização com profundo conhecimento em diversas normas de sistemas de gestão e que aplica uma metodologia de ensino diferenciada e consagrada.

Carga Horária

Carga horária: 12 horas


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Inscrição no treinamento:

QM-004 - RDC-16:2013 Formação de Auditor Interno de Dispositivos Médicos


         

 

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