QM-003 - RDC-16:2013 Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in Vitro


Descrição

O RDC16:2013 considera que a regulamentação de Boas Práticas de Fabricação relativa a produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro deve buscar a garantia da qualidade, segurança e eficácia nos produtos comercializados no Brasil, além de promover o aprimoramento dos sistemas nacionais voltados para a regulamentação e controle dos produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro.

O treinamento do RDC-16 é direcionado a profissionais que desejem implantar e/ou realizar a manutenção da metodologia da BPFs em sua organização e apresenta os conceitos necessários à identificação e monitoramentos dos requisitos legais aplicáveis e a importância do atendimento aos requisitos pertinentes.

Público Alvo

  • Gestores de sistemas de gestão da qualidade/ dispositivos médicos;
  • Auditores internos e de segunda parte;
  • Profissionais envolvidos com a gestão da qualidade/ dispositivos médicos.

Conteúdo

  • Conceitos e definições básicas;
  • Boas Práticas de fabricação;
  • Interpretação de Requisitos;
  • Mecanismos de Acesso e Atualização da legislação;
  • Ferramentas para Implantação do Sistema;
  • Noções Gerais Normativa No.8 de 26/12/2013.

Observações

Diferencial do Treinamento

Treinamento ministrado por organização com profundo conhecimento em diversas normas de sistemas de gestão e que aplica uma metodologia de ensino diferenciada e consagrada.

Carga Horária

Carga horária: 12 horas


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Inscrição no treinamento:

QM-003 - RDC-16:2013 Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in Vitro


         

 

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