O RDC16:2013 considera que a regulamentação de Boas Práticas de Fabricação relativa a produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro deve buscar a garantia da qualidade, segurança e eficácia nos produtos comercializados no Brasil, além de promover o aprimoramento dos sistemas nacionais voltados para a regulamentação e controle dos produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro.
O treinamento do RDC-16 é direcionado a profissionais que desejem implantar e/ou realizar a manutenção da metodologia da BPFs em sua organização e apresenta os conceitos necessários à identificação e monitoramentos dos requisitos legais aplicáveis e a importância do atendimento aos requisitos pertinentes.
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Gestores de sistemas de gestão da qualidade/ dispositivos médicos;
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Auditores internos e de segunda parte;
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Profissionais envolvidos com a gestão da qualidade/ dispositivos médicos.
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Conceitos e definições básicas;
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Boas Práticas de fabricação;
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Interpretação de Requisitos;
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Mecanismos de Acesso e Atualização da legislação;
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Ferramentas para Implantação do Sistema;
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Noções Gerais Normativa No.8 de 26/12/2013.
Importante:
O RDC16:2013 considera que a regulamentação de Boas Práticas de Fabricação relativa a produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro deve buscar a garantia da qualidade, segurança e eficácia nos produtos comercializados no Brasil, além de promover o aprimoramento dos sistemas nacionais voltados para a regulamentação e controle dos produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro.
O treinamento do RDC-16 é direcionado a profissionais que desejem implantar e/ou realizar a manutenção da metodologia da BPFs em sua organização e apresenta os conceitos necessários à identificação e monitoramentos dos requisitos legais aplicáveis e a importância do atendimento aos requisitos pertinentes.
Importante:
Diferencial do Treinamento
Treinamento ministrado por organização com profundo conhecimento em diversas normas de sistemas de gestão e que aplica uma metodologia de ensino diferenciada e consagrada.